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ISO/IEC 17025:2017,CNAS-CL01,GB/T27025 检测和校准实验室能力认可准则

点击数:612024-05-21 09:17:57 来源: 产品检测|产品设计研发|计量器具校准|3C、体系认证咨询|技术服务|河北招程检测服务有限公司

检测和校准实验室能力认可准则可以看作是一套搭建实验室运营管理体系的指南或者作业指导。当然如果想要通过CNAS认证那么就必须符合这一标准。事实上对于大部分生产企业自用的检测实验室来说,不一定非要拿下CNAS的认证,毕竟实验室从事的检测活动只是辅助生产运营的一部分。近期由于政府有关部门开始承认有资质的企业内部实验室的检验结果后,生产型企业去申请CNAS认可的实验室开始增多了,以减少排队等待委外检验的时间。这对于企业本身的运营和实验室运营规范和能力提升来说也是好事情。

标准本身的编写是按照ISO组织惯用的高阶结构来的。前四章通用的范围,规范性引用文件,术语和定义以及通用要求。从第五章开始分别是结构要求,资源要求,过程要求,管理体系要求以及两个附录。通用要求是对实验室的公正性和保密性进行规定说明。需要企业自上而下,管理层从组织结构和管理上保证公正性,在法律范围内保证保密性。

在组织结构上,实验室应为法律实体或实体中明确的一部分,且有全权负责的管理层,明确物理边界和检测活动范围,开展活动是应符合标准要求,客户要求,法定管理机构和提供承认的组织要求。明确组织管理结构,对人员和岗位建立岗位职责说明,将流程文件化和保持人员相应到职责权限,资源。同时对管理层在沟通和管理体系变更方面提出要求。

在资源上,对人员,设施,设备,系统及支持服务上提出明确规定。分别有章节从6.2到6.4,6.6对人员,设施和环境条件,设备,外部提供的产品和服务上提出要求。6.5主要是对计量的溯源性提出要求。通过形成不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联。

在过程要求上,从7.1到7.11分别从前期的要求,标书和合同评审开始,再到方法的选择,验证和确认,抽样,检测或校准物品的处置,技术记录,测量不确定度的评定确保结果有效性,报告结果,报告意见和解释,投诉,不符合工作以及数据控制和信息管理方面来规定整个运营过程中几个大的部分。整个第七章是按照过程方法的思路来编撰,通过对几个大的子过程的阐述和规范来建立整个实验室运营过程和确保结果的可靠性。

第八章主要是对于管理体系文件上的要求。从提供的A,B两种方式来建立管理体系。方式B是按照GB/T 19001的要求建立并保持体系,而方式A是把重点的管理体系中的要求提出,比如方针目标,文件和记录控制,应对风险和机遇的措施,改进,纠正措施,内审管审等。这些大部分是GB/T 19001中的一部分,不过GB/T19001包含更详尽的内容和要求。大部分企业采取方式A而不是在实验室建立整个GB/T 19001体系。


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